COMUNICADO DE PRENSA No. 444

18/Septiembre/2014

 

Aseguran casi 400,000 piezas de dispositivos médicos por infringir la legislación sanitaria

 

En el marco de la campaña permanente del Gobierno de la República en contra del comercio ilegal y la informalidad, la Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa del aseguramiento de 398,848 piezas de dispositivos médicos por violaciones a la legislación sanitaria. 

En el operativo, que se llevó a cabo a partir de una denuncia sanitaria en la empresa "Sutura Médica, S.A de C.V" del Distrito Federal, los verificadores de la COFEPRIS encontraron equipo médico caduco, con anomalías en el etiquetado y productos en mal estado.

Con este aseguramiento para prevenir riesgos a la salud pública,  el volumen decomisado de dispositivos médicos en los primeros 21 meses de la presente administración federal asciende a 1 millón 700,000 unidades, lo que no tiene precedente en la historia reciente de la agencia sanitaria.

En esta ocasión, los dispositivos médicos asegurados se componen de la siguiente manera: 

* 225,713 presentaron anomalías en etiquetado
* 171,261 Fecha de caducidad Vencida.
* 1,874 Productos en mal estado.

Los motivos de aseguramiento son:

*  Fecha de caducidad vencida.
*  Anomalías en el etiquetado.
*  El producto se encontraba en mal estado.

Nombres de algunos de los productos asegurados:

* DL Guantes para cirugía de látex natura, estéril, desechable, varias tallas.
* Brazalete para identificación (rosa y azul) de plástico desechable.
* Catéter intravenoso periférico de un solo uso.
* Gasa absorbente estéril.
* Tubo endotraqueal, con globo, 3.0mm.
* Jeringa desechable 3ml.
* Sonda Foley para drenaje urinario, 24 con globo 5.
* Hojas de bisturí estéril.
* Aguja dental.

Los dispositivos médicos inmovilizados se encuentran sujetos a dictamen para en su caso proceder a su posterior destrucción, a fin de prevenir riesgos a la salud humana.

La COFEPRIS reitera que continuará vigilando el mercado, junto con las autoridades sanitarias de las 32 entidades federativas, para cuidar la salud de la población y reducir la informalidad de bienes y servicios en el sector.

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