- El nuevo listado, publicado en el DOF, incluye genéricos con patente vencida recientemente y otros que no habían sido considerados por el Consejo de Salubridad General.
- Se utilizan para tratar enfermedades como VIH, cáncer de pulmón, leucemia, rinitis alérgica, así como relajantes musculares, anticonceptivos, anti-plaquetarios y antihemorrágicos, entre otros.
- En 2014, la COFEPRIS aprobó 107 genéricos, para un total de 340 en los últimos 38 meses, un ritmo sin precedente en el mundo: Mikel Arriola.
El Consejo de Salubridad General y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) publicaron en el Diario Oficial de la Federación el tipo de pruebas que deberán presentar los nuevos medicamentos genéricos, con el objetivo de agilizar su ingreso al cuadro básico y su dispensación a los pacientes del sector salud.
El nuevo “Acuerdo que determina el tipo de prueba para demostrar la intercambiabilidad de los medicamentos genéricos” ya está en vigor y fue rubricado por el Secretario del CSG, Leobardo Ruiz Pérez, y el Comisionado Federal de COFEPRIS, Mikel Arriola, en representación de la Secretaria de Salud, Mercedes Juan.
El Acuerdo señala que se adicionan 42 especialidades farmacéuticas susceptibles de incorporarse al Catálogo de Medicamentos Genéricos y define el tipo de prueba correspondiente para demostrar intercambiabilidad.
El nuevo listado incluye genéricos con patente vencida recientemente y genéricos que antes no habían sido considerados por el Consejo de Salubridad, los cuales se utilizan para el tratamiento de enfermedades como VIH, cáncer de pulmón, leucemia, rinitis alérgica, así como relajantes musculares, anticonceptivos, anti-plaquetarios y antihemorrágicos, entre otros.
La definición de pruebas para demostrar que los nuevos genéricos que van al cuadro básico son iguales a los innovadores es una medida que beneficia la salud y la economía de los pacientes mexicanos, pues amplía el acceso de productos a menor precio, alentará la productividad de la COFEPRIS en materia de registros y favorecerá a la industria que realiza pruebas de intercambiabilidad.
NUEVO LISTADO CON TIPO DE PRUEBA
Denominación Genérica |
Forma farmacéutica,
consideración de uso o vía
de administración |
Prueba de
Intercambiabilidad |
ACETATO DE ULIPRISTAL |
Tableta |
C |
ACETÓNIDO DE FLUOCINOLONA/CLIOQUINOL |
Crema |
A |
AGOMELATINA |
Tableta |
C |
ALFA CETOANÁLOGOS DE AMINOÁCIDOS |
Tableta |
A |
BACLOFENO |
Tabletas de liberación prolongada |
C |
BORTEZOMIB |
Solución |
A |
CIANOCOBALAMINA/GABAPENTINA/MONONITRATO DE TIAMINA |
Tableta |
C gabapentina |
CLOFARABINA |
Solución |
A |
CLOPIDOGREL/ÁCIDO ACETILSALICÍLICO |
Tableta |
C clopidogrel |
CLORHIDRATO DE FEXOFENADINA |
Suspensión oral |
C |
CLORHIDRATO DE SEVELÁMERO |
Tableta |
A |
DARUNAVIR |
Tableta |
C |
DICLOFENACO/COMPLEJO B |
Gragea |
C diclofenaco |
D-NORPSEUDOEFEDRINA CLORHIDRATO/ALOÍNA/
SULFATO DE ATROPINA/DIAZEPAM/TRIYODOTIRONINA
SÓDICA |
Cápsula |
C para cada uno de
los componentes |
ERLOTINIB |
Comprimido |
C |
EVEROLIMUS |
Tableta |
C en pacientes |
EZETIMIBA/SIMVASTATINA |
Comprimido |
C ambos |
FENAZOPIRIDINA/SULFAMETOXAZOL/TETRACICLINA |
Cápsula |
C |
FENOFIBRATO/SIMVASTATINA |
Tableta |
C |
FOSFOMICINA TROMETAMOL |
Tabletas |
C |
IBUPROFENO ARGINATO |
Tableta recubierta |
C |
IBUPROFENO ARGINATO |
Granulado |
C |
IBUPROFENO ARGINATO |
Solución |
A |
IMATINIB |
Comprimido |
C |
LEVOCARNITINA |
Tableta masticable |
A |
MESALAZINA |
Comprimido |
C |
MESALAZINA |
Espuma rectal |
A |
METAMIZOL SÓDICO/CLORFENAMINA/GUAIFENESINA/ LIDOCAÍNA |
Solución |
A |
NAFTAZONA |
Tableta |
C |
OLANZAPINA/FLUOXETINA |
Cápsula |
C |
PARACETAMOL/DIFENHIDRAMINA/CLORHIDRATO DE FENILEFRINA |
Granulado |
A |
PIOGLITAZONA/GLIMEPIRIDA |
Tableta |
C |
PIOGLITAZONA/METFORMINA |
Tableta |
C |
PREGABALINA |
Tableta |
C |
REPAGLINIDA/METFORMINA |
Tableta |
C |
RIBAMIPIDA |
Cápsula |
C |
SULFASALAZINA |
Tableta |
C |
SULFATO DE ESTREPTOMICINA/FTALISULFATIAZOL/
PECTINA /CAOLIN |
Suspensión |
A |
SUNITINIB MALATO |
Cápsula |
C en pacientes |
TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA |
Tableta |
C ambos |
TRIMEBUTINA/SIMETICONA |
Cápsula |
C Trimebutina |
VALGANCICLOVIR |
Comprimido |
C |
MODIFICACIONES
Denominación Genérica |
Forma farmacéutica,
consideración de uso o vía
de administración |
Prueba de
Intercambiabilidad |
ALENDRONATO DE SODIO |
Tableta efervescente |
C |
El Acuerdo indica que las pruebas de intercambiabilidad deberán sujetarse a los criterios y requisitos que se establecen en las normas oficiales mexicanas correspondientes y con estricto apego y respeto a los derechos de propiedad intelectual.
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